A magyar gyógyszerhatóság azonnali hatállyal elrendelte a Tavneos nevű gyógyszer összes tételének visszahívását a patikákból és a kórházakból. A döntés értelmében a készítményt többé nem lehet forgalmazni, felírni vagy kiadni a betegeknek – írta az Economx.
A Tavneos gyógyszert eddig egy ritka és súlyos autoimmun betegség, a kis erek gyulladásának kezelésére alkalmazták felnőtteknél. A készítményt most egész Európában visszahívják, miután az Európai Bizottság visszavonta a forgalmazási engedélyét.
A döntés hátterében az áll, hogy a hatósági vizsgálatok súlyos szabálytalanságokat tártak fel azoknál a klinikai teszteknél, amelyekkel korábban a gyógyszer hatékonyságát igazolták. Mivel az adatok megbízhatósága megkérdőjeleződött, már nem garantálható egyértelműen a készítmény biztonságossága és hatásossága.
A hatóság ugyanakkor arra figyelmeztet: aki jelenleg szedi a gyógyszert, ne hagyja abba önkényesen a kezelést, hanem mielőbb egyeztessen kezelőorvosával a megfelelő helyettesítő terápiáról.
