Egy hivatalos határozat alapján a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ elrendelte a Richter Gedeon Nyrt. által gyártott Decaris teljes kivonását a magyar piacról. A döntés egy 2026. április 9-én indult eljárás eredménye, amely nemcsak a készítmény visszahívását, hanem a betegek kártalanítását is előírja.
A dokumentum szerint: „a Decaris 50 mg és 150 mg tabletta (OGYI-T-3428/01-02) elnevezésű gyógyszer összes lejárati időn belüli gyártási tételét vonják ki a forgalomból és elrendelték az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását is. A hatóság azt is rögzítette, hogy a betegektől visszagyűjtött gyógyszerek tekintetében egyidejűleg elrendelik a betegek kártalanítását is. A döntés értelmében a visszahívás és a kártalanítás költségei a gyártót terhelik.
A határozat külön kiemeli: a gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének a költségei – ideértve a betegek kártalanítását is – a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik – írta az Economix.
A döntés mögött európai szintű szakmai értékelés áll: a PRAC és a CMDh szerint a levamizol esetében „ok-okozati összefüggés áll fenn a levamizol használat és a leukoencephalopathia előfordulása között”, ezért „a levamizolt tartalmazó gyógyszerek előny/kockázat profilja nem kedvező”.
Ennek nyomán a készítmény nem maradhatott a piacon, a hatóság ugyanis akkor is kivonhat egy gyógyszert, ha „a gyógyszer előny/kockázat arányának, valamint a további biztonságos és hatásos alkalmazhatóság értékelését követően” nem tartja biztonságosnak. A visszagyűjtést a gyártónak kell megszerveznie és igazolnia, miközben a betegek a gyógyszertárakban kártalanítást kérhetnek.
A döntés az állatgyógyászati felhasználást nem érinti, ugyanakkor egy széles körben használt készítmény tűnik el a patikákból.
